Cliente:

A Pharmaplanet é um laboratório farmacêutico, mas também uma empresa que presta serviços especializados em áreas científicas e comerciais. Disponibilizamos soluções tais como a prestação de serviços de promoção de marcas e consultadoria, a para empresas modernas em variados segmentos no setor da saúde.

Procuramos um Regulatory Affairs Specialist – Manufacturing Transfer para cliente multinacional da indústria farmacêutica.

Funções:

• Gerir do ponto de vista regulamentar as transferências de fabrico, assegurando a definição de estratégias, preparação da documentação e submissão atempada das alterações às autoridades competentes

• Colaborar com as áreas de Qualidade, Técnica e Cadeia de Abastecimento, garantindo a implementação eficaz de novos locais de fabrico

• Supervisionar a conformidade regulamentar de medicamentos, produtos de saúde, suplementos alimentares e dispositivos médicos, gerindo processos com autoridades competentes, parceiros e fornecedores

• Gerir o ciclo de vida regulamentar do portfólio, incluindo preparação e submissão de documentação e resposta a pedidos das autoridades

• Garantir o acesso ao mercado dos produtos, através da gestão de submissões, preços e comparticipações, quando aplicável

• Acompanhar alterações legislativas relevantes e participar em auditorias e inspeções

• Atuar como ponto de contacto regulamentar interno, assegurando o alinhamento entre departamentos

• Participar na gestão de materiais de embalagem, materiais promocionais e eventos, garantindo conformidade com os requisitos legais

• Assegurar a gestão de reações adversas e a elaboração de documentação de suporte à farmacovigilância

• Assegurar o cumprimento das normas internas e da legislação aplicável

Requisitos:

• Formação superior em ciências farmacêuticas (obrigatório)

• Experiência em funções similares

• Experiência em transferências de fabrico (obrigatório)

• Conhecimento da legislação e enquadramento regulamentar aplicável ao setor farmacêutico e/ou dispositivos médicos

• Experiência na interação com autoridades reguladoras será valorizada

• Bons conhecimentos de inglês (oral e escrito)

• Disponibilidade imediata

• Residência na Área Metropolitana de Lisboa

Oferta:

• Integração em multinacional da indústria farmacêutica em projeto com continuidade

• Salário base + SA

• Seguro saúde + Seguro vida

• Viatura

Candidate-se através do nosso site:

https://carreiras.pharmaplanet.pt/jobs/7178106-tecnico-assuntos-regulamentares-farmacovigilancia

Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.

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