Técnico/a de Assuntos Regulamentares (m/f) Oeiras
Cliente
A PharmaPlanet está a recrutar um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares (Regulatory Affairs) para uma empresa da indústria farmacêutica.
Funções
Integrado/a na equipa de Assuntos Regulamentares, será responsável por apoiar a submissão e a manutenção das autorizações de introdução no mercado dos produtos da empresa, em articulação com o Infarmed.
Preparação e submissão de dossiers de registo e de pedidos de alteração aos termos da AIM
Gestão de renovações, notificações e restantes atividades de ciclo de vida do produto
Revisão e aprovação de material de embalagem e rotulagem
Manutenção da documentação regulamentar e dos registos de submissão nas bases de dados internas
Acompanhamento das alterações à legislação nacional e europeia do medicamento
Apoio ao contacto com as autoridades de saúde;
Requisitos
Pós-graduação ou mestrado na área da regulação e avaliação do medicamento
Experiência com eCTD e com sistemas de gestão de informação regulamentar (RIM)
Inscrição no Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos
Oferta
Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo
• Remuneração fixa atrativa + Subsídio de Alimentação;
• Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00.
Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.
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- Divisão
- Pharmaplanet
- Localizações
- Lisboa
