Cliente

A PharmaPlanet está a recrutar um/a Gestor de Qualidade para integrar uma empresa da indústria farmacêutica, com forte componente de biotecnologia e terapêuticas celulares.

Procuramos um profissional com experiência em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico, que queira assumir um papel transversal, com contacto próximo com desenvolvimento farmacêutico, CMC, parceiros e autoridades regulamentares.

Funções

• Apoiar a definição, implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade

• Preparar, rever e manter documentação e procedimentos de Qualidade e Compliance

• Assegurar o acompanhamento dos requisitos GMP e do enquadramento regulamentar aplicável

• Trabalhar em articulação com as áreas de desenvolvimento farmacêutico, CMC, desenvolvimento clínico e parceiros externos

• Apoiar a preparação da organização para atividades laboratoriais e requisitos associados à Direção Técnica

• Participar em atividades relacionadas com QA e libertação de lotes de terapêuticas celulares

• Apoiar a preparação e interação com autoridades regulamentares, nomeadamente INFARMED e EMA

• Assegurar o correto tratamento e acompanhamento da documentação em sistemas de Qualidade e regulamentares.

Requisitos

• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

• Idealmente com inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos

• Experiência em Garantia da Qualidade (QA) na indústria farmacêutica

• Experiência ou contacto com Qualified Person (QP) e libertação de lotes

• Conhecimentos de GMP e regulamentação europeia aplicável ao medicamento

• Experiência ou contacto com medicamentos biológicos, terapêuticas celulares ou biotecnologia

• Fluência em inglês, oral e escrito

• Disponibilidade para trabalho 100% presencial na Grande Lisboa.

Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.

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